重点第四色空

　　诺和诺德（Novo Nordisk）取得了一场要害的法律顺利，这在很猛进度上放弃了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威（Wegovy）和糖尿病调养药物奥泽好意思（Ozempic）的更低廉、未经批准的版块。

　　好意思国地门径院法官马克・皮特曼（Mark Pittman）驳回了外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）提议的初步禁令苦求，该禁令本欲辞谢好意思国食物药品监督料理局（FDA）对其成员仿制司好意思格鲁肽（semaglutide，奥泽好意思和维格威的有用因素）的活动遴荐活动。

　　在畴前两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应缺少，简略患者莫得保障来支付这些疼痛的调养用度时，他们纷繁弃取那些仿制药物。

　　诺和诺德取得了一场要害的法律顺利，这在很猛进度上放弃了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威和糖尿病调养药物奥泽好意思的更低廉、未经批准的版块。

　　周四晚些时刻，得克萨斯州的又名联邦法官驳回了调配药房的一项请求，该请求试图在针对这些药物缺少的法律诉讼仍在进行技能，赓续仿制奥泽好意思和维格威。这是对一家调配行业组织在 2 月份拿起的诉讼的回复，该诉讼针对的是好意思国食物药品监督料理局的一项认定，即这些药物的有用因素司好意思格鲁肽在好意思国已不再缺少。

　　在畴前两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应缺少，简略患者莫得保障来支付这些疼痛的调养用度时，他们纷繁弃取那些更低廉的仿制药物。

　　在好意思国食物药品监督料理局晓谕药品缺少技能，药剂师不错正当地调配品牌药物的版块。很多良友医疗公司，如希姆斯与赫斯（Hims & Hers）公司，也提供这些仿制药物。但制药商和一些健康群众反对这种作念法，因为好意思国食物药品监督料理局不批准调配药物，这些药物内容上是大夫为知足特定患者需求而开具的定制仿制药。

　　诺和诺德公司认真法律事务的企业副总裁兼好意思国总法律照看人史蒂夫・本茨（Steve Benz）在一份声明中默示：“咱们很应承法院驳回了调配商试图破碎好意思国食物药品监督料理局基于数据作念出的司好意思格鲁肽缺少问题已惩办的决定的企图。”

　　他说：“患者安全仍然是诺和诺德的首要任务，咱们在宇宙鸿沟内遴荐的经常法律活动，以保护好意思国东说念主免受违警‘司好意思格鲁肽’药物带来的健康风险，这些活动正在弘扬作用。” 他提到了该公司在 32 个州对调配药房和其他实体拿起的 100 多告状讼。

　　周四，好意思国地门径院法官马克・皮特曼明确驳回了外包设施协会提议的初步禁令苦求，该禁令本欲辞谢好意思国食物药品监督料理局对其成员仿制司好意思格鲁肽的活动遴荐活动。

　　这一决定看守了好意思国食物药品监督料理局此前对于好意思国司好意思格鲁肽缺少问题已达成的认定，这意味着好意思国食物药品监督料理局目下不错立即根究所谓的 503A 药房的背负，这些药房字据特定患者的个东说念主处方调配司好意思格鲁肽的版块。

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　　这些药房在很猛进度上由各州监管，而非好意思国食物药品监督料理局。

　　这些药房字据特定患者的个东说念主处方调配药物，在很猛进度上由各州监管，而非好意思国食物药品监督料理局。

　　这一决定还意味着，好意思国食物药品监督料理局不错在 5 月 22 日之后初始针对受联邦监管的 503B 药房遴荐活动，这些药房无论有无处方齐会批量出产调配药物。该机构的活动不错包括扣押居品和向药房发出警告信。

　　周四的这一决定是继诺和诺德的另一场顺利之后作念出的。本周早些时刻，得克萨斯州的另又名联邦法官作念出了成心于该制药公司的裁决，告状对象是一家 503A 药房 —— 好意思迪奥克药房（MediOak Pharmacy），该裁决始终性扼制该企业倾销或销售调配的司好意思格鲁肽。

　　在畴前两年里，诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）受益于其减肥和糖尿病药物的大受迎接，鼎力打击调配药房。

　　礼来公司也资格了相通的法律要领，波及的是替尔泊肽（tirzepatide），这是其减肥药泽普邦（Zepbound）和糖尿病调养药物莫诺拉（Mounjaro）的有用因素。好意思国食物药品监督料理局客岁晓谕好意思国替尔泊肽缺少问题已达成，这促使并吞家调配行业组织就该药物告状好意思国食物药品监督料理局。

　　本年 3 月，又名联邦法官驳回了调配行业组织提议的对于好意思国食物药品监督料理局对其成员仿制莫诺拉和泽普邦遴荐法令活动的初步禁令请求。该调配行业组织已提议上诉。

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